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中國質量新聞網訊 4月20日，江蘇省藥監局審評中心醫療器械審評科黨支部、高淳區市場監管局醫療器械產業創新中心黨支部、南京醫療器械產業園管理辦公室黨支部，開展“1+1+1”結對共建，助力地方產業高質量發展。

“實打實”共建，攜手互動 三個黨支部共同簽訂了“1+1+1”結對共建合作協議，約定圍繞組織共建、業務互助、隊伍共建等內容，定期開展活動，充分發揮黨組織和黨員隊伍“兩個作用”，促進黨建工作與業務工作高度融合，共同推動地方醫療器械產業高質量發展。

“面對面”溝通，答疑解惑 醫療器械審評工作答疑中，省藥監局審評中心黨總支書記、主任張宜川親自與審評專家老師一起為17家醫療器械企業的40名相關負責人答疑，開展交流互動。通過“面對面”溝通、“點對點”解答，零距離回應企業關心關注的醫療器械注冊申報、產品技術要求指標制定等問題，服務前置為企業紓困解難。

“手把手”指導，靠前服務 省藥監局審評中心醫療器械審評科黨支部部分黨員還走訪了南京佑衛醫療科技有限公司，深入了解企業創新產品的設計開發、注冊檢驗、臨床評價等情況，就企業關心的創新產品注冊申報、質量體系建設等問題進行詳細指導，提供面對面對接服務，幫扶創新產品注冊申報，助推產品注冊上市進程。

據悉， 截至目前，南京高淳區已有持證生產企業61家，包括一類產品的企業43家159個產品，二類產品的企業33家156個產品，三類產品的企業4家12個產品。其中，今年一季度新增一類醫療器械產品備案憑證15個，醫療器械生產備案3家，新增二類醫療器械產品注冊證4個，新增生產許可1家。

2022年7月，高淳區市場監管局新設醫療器械產業創新中心，2022年8月，成立江蘇省首家“省藥監局審評核查高淳工作站”，在創新中心實體運行。自省藥監局審評核查高淳工作站及醫療器械產業創新中心黨支部成立以來，充分發揮黨支部戰斗堡壘和黨員的先鋒模范作用，先后走訪醫療器械生產企業126家，協調解決企業問題，幫促重點項目推進。服務線上線下醫療器械咨詢961家次，審評核查指導服務62家次。完成省藥監局審核查驗中心和南京檢查分局委托的現場核查、檢查28家次。組織生產企業代表360余人次，參加國家藥監局、省藥監局醫療器械相關線上培訓8期。（呂鵬飛）