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5 月 9 日，阿斯利康宣布 SGLT2 抑制劑達格列凈（Farxiga）獲 FDA 批準，用于降低成人心衰患者的心血管 (CV) 死亡、心力衰竭 (hHF) 住院和緊急心力衰竭 (HF) 就診的風險。

這意味著在射血分數降低心力衰竭（HFrEF）之后，達格列凈的心衰適應癥覆蓋到了包括射血分數保持的心力衰竭（HFpEF）在內的全心衰譜系。據關鍵 III 期臨床 DELIVER 研究結果，無論左心室射血分數狀態如何，心力衰竭患者都可以從 Farxiga 中獲益。

截圖來自：AZ 官網

作為 2 型糖尿病領域王者之一，SGLT2 抑制劑在心衰和腎病適應癥的拓展上實現了再次增長。 達格列凈用于射血分數降低的心力衰竭（HFrEF）的適應癥自 20 年 5 月開始在各主要監管機構獲準上市，當年銷售額的同比增長率也從 2019 年度的 10.9% 增長到了 27%；CKD 適應癥自 21 年 4 月開始上市，當年銷售額增長率又提升至 53.1% 之高。

2022 年度，達格列凈仍保持著高速增長，已成為阿斯利康 TOP2 單品，賣出 43.81 億美元（+46%），Q1 又同比 +37%。 而 2023 年 2 月，射血分數保持的心力衰竭（HFpEF）這一適應癥率先在歐洲開始登陸市場，如今又在美國獲批，23 年有望繼續為達格列凈加持更高增長動力。

達格列凈 2015~2021 銷售額變化趨勢

截圖來自：Insight 數據庫網頁版（http://db.dxy.cn/v5/home/）

阿斯利康 2023 年預計里程碑（紅圈為中國部分）