心衰領域再拓展!達格列凈獲 FDA 批準新適應癥,22 年銷售額已超 40 億美元_天天即時
    2023-05-10 12:36:20 來源: 商業新知


    (資料圖)

    5 月 9 日,阿斯利康宣布 SGLT2 抑制劑達格列凈(Farxiga)獲 FDA 批準,用于降低成人心衰患者的心血管 (CV) 死亡、心力衰竭 (hHF) 住院和緊急心力衰竭 (HF) 就診的風險。

    這意味著在射血分數降低心力衰竭(HFrEF)之后,達格列凈的心衰適應癥覆蓋到了包括射血分數保持的心力衰竭(HFpEF)在內的全心衰譜系。據關鍵 III 期臨床 DELIVER 研究結果,無論左心室射血分數狀態如何,心力衰竭患者都可以從 Farxiga 中獲益。

    截圖來自:AZ 官網

    作為 2 型糖尿病領域王者之一,SGLT2 抑制劑在心衰和腎病適應癥的拓展上實現了再次增長。 達格列凈用于射血分數降低的心力衰竭(HFrEF)的適應癥自 20 年 5 月開始在各主要監管機構獲準上市,當年銷售額的同比增長率也從 2019 年度的 10.9% 增長到了 27%;CKD 適應癥自 21 年 4 月開始上市,當年銷售額增長率又提升至 53.1% 之高。

    2022 年度,達格列凈仍保持著高速增長,已成為阿斯利康 TOP2 單品,賣出 43.81 億美元(+46%),Q1 又同比 +37%。 而 2023 年 2 月,射血分數保持的心力衰竭(HFpEF)這一適應癥率先在歐洲開始登陸市場,如今又在美國獲批,23 年有望繼續為達格列凈加持更高增長動力。

    達格列凈 2015~2021 銷售額變化趨勢

    截圖來自:Insight 數據庫網頁版(http://db.dxy.cn/v5/home/)

    而在中國,HFpEF 適應癥也已經申報,阿斯利康預計在 2023 下半年也將獲得 NMPA 批準在國內上市。

    阿斯利康 2023 年預計里程碑(紅圈為中國部分)

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    責任編輯: 梅長蘇