4月20日晚間，華東醫藥（000963.SZ）披露2023年第一季度報告，2023年1-3月公司實現營業收入101.15億元，營業收入首次單季度突破100億元，同比增長13.23%，環比2022年四季度增長2.62%；如扣除股權激勵費用及參控股研發機構等損益，報告期內實現歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益凈利潤8.55億元，同比增長14.99%。

華東醫藥表示，公司沿著特色轉型創新發展道路穩步向前，實現了整體經營業績的全方位恢復和增長質量的穩健提升。

(資料圖)

醫藥工業穩增長，7款核心產品即將迎來商業化

從具體業務板塊來看，2022年第一季度華東醫藥核心子公司中美華東整體經營繼續保持穩定增長趨勢，實現營業收入（含CSO業務）30.75億元，同比增長10.19%；實現合并扣非歸母凈利潤6.67億元，同比增長15.90%，環比2022年第四季度增長39.98%。

公司深耕腫瘤、內分泌及自身免疫三大核心治療領域，以自我研發與外部引進為抓手，不斷加大對技術平臺的投入，同時加強與國內外醫藥生物公司合作，已經擁有超500人的創新藥研發生態圈核心技術人才。報告期內公司醫藥工業研發投入3.87億元，其中直接研發支出3.06億元，產品引進及研發股權投入0.81億元。

隨著華東醫藥持續推進創新研發投入，有七款核心產品將有望在今明兩年陸續獲批上市，從而進一步豐富擴充商業化產品管線。

腫瘤領域，公司first-in-class產品HDM2002（ELAHERE?）是與ImmunoGen合作開發的全球首個針對葉酸受體α陽性卵巢癌ADC藥物，該產品已于2022年11月獲得美國FDA加速批準上市。華東醫藥已于2023年3月完成中國Pre-BLA遞交，計劃今年內提交BLA申請。

公司在研的邁華替尼片，用于治療晚期EGFR敏感突變非小細胞肺癌，2021年6月已完成III期臨床末例受試者入組，目前正在進行PFS事件數隨訪，預計2023年第二季度獲得III期研究PFS事件數后開展上市申報工作。

與此同時，今年年初華東醫藥迅速切入CAR-T細胞療法賽道，宣布與科濟藥業就其BCMA CAR-T細胞產品澤沃基奧侖賽注射液達成在中國大陸地區的商業化合作。澤沃基奧侖賽注射液上市許可申請于2022年10月獲國家藥品監督管理局受理，并被納入優先審評審批程序，目前國內尚無同類產品上市，非常有希望于年內獲批上市。

在自身免疫領域，華東醫將在2023年正式向NMPA遞交ARCALYST? BLA申請，這是美國FDA批準的唯一一款適用于12歲及以上人群的治療復發性心包炎藥物，在國內被列入臨床急需境外新藥目錄。公司與參股企業荃信生物合作開發的烏司奴單抗生物類似藥HDM3001也計劃于2023年第三季度遞交BLA申請。

在內分泌領域，華東醫藥GLP-1抑制劑利魯平? 已于今年3月獲NMPA批準上市，適用于成人2型糖尿病，成為首款獲批上市的國產利拉魯肽注射液。公司利拉魯肽注射液減重適應癥的上市許可申請也已于2022年7月獲得受理，有望于2023年內獲批，申報審批進度同樣為國內最快。

公司與美國MediBeacon, Inc.聯合開發的腎小球濾過率動態監測系統和MB-102注射液這一藥械組合，目前處于審評階段。與該系統配合使用的MB-102注射液為全球創新藥，已于2023年4月完成中國pre-NDA遞交。

目前華東醫藥的創新研發生態圈已形成體系并開始持續產生新管線項目。公司于去年成立獨立的ADC研發中心2022-2024年立項開發不少于10款ADC創新產品并積極推動注冊臨床研究。至目前，已自主立項6個臨床前或探索性的全新靶點ADC項目。目前首個原創ADC項目已完成PCC確認，正進行IND開發并計劃于2024年內申報臨床。

公司以 GLP-1 靶點為核心，打造了全球領先的肥胖、糖尿病和糖尿病并發癥創新藥物研發平臺。目前，公司已建立了涵蓋口服、注射劑等多種劑型的長效和多靶點全球創新藥和生物類似藥相結合的 GLP-1 及相關靶點產品管線，包括4個臨床項目和2個IND開發項目，其中部分藥物具有Best in Class潛力。

全球醫美業務加速回升，高端技術引領產業升級

2023年第一季度，華東醫藥國內外醫美業務繼續保持良好增長態勢。醫美板塊合計實現營業收入5.03億元（剔除內部抵消），同比增長10.86%。

在海外市場，全資子公司英國Sinclair繼續拓展全球醫美市場，全資子公司英國Sinclair繼續拓展全球醫美市場，報告期內實現合并營業收入3380萬英鎊（約2.84億元人民幣），同比增長8.89%。從國內市場來看，醫美全資子公司欣可麗美學積極抓住國內醫美市場逐步回暖的市場契機，今年第一季度實現營業收入2.10億元，同比增長33.83%；環比2022年四季度增長10.51%。

今年一季度，Sinclair在歐洲市場推出了用于全身塑形和面部年輕化的能量源設備新品Sculpt＆Shape，該產品采用創新RotateRF技術，一經推出就獲得了良好的市場反饋。Sinclair已啟動注射用聚己內酯微球面部填充劑Ellansé?產品和新型高端含利多卡因注射用透明質酸鈉填充劑MaiLi? 系列產品的美國市場注冊工作。

國內方面，Ellansé?伊妍仕? M型和高端玻尿酸注射劑MaiLi Extreme已分別順利完成中國臨床試驗全部受試者入組，并已開始隨訪。此外，Lanluma?V型及X型已在海南博鰲樂城落地，也是全球唯一一款被批準可用于臀部和大腿填充的再生型產品。在能量源器械方面，酷雪Glacial Spa?目前已與國內超過40家美業機構開展商業化合作；雙極射頻抗衰設備“芮艾瑅?”（Reaction?）已在國內啟動上市前準備工作，計劃于2023年二季度在國內上市銷售。華東醫藥預計隨著國內消費市場持續復蘇向好，公司國內醫美業務在第二季度有望取得更好表現。

目前，華東醫藥聚焦非手術類醫美項目，布局差異化產品管線，在全球范圍內已經擁有“無創 微創”醫美領域高端已上市及在研產品36款，其中注射類產品13款，能量源設備22款，埋線產品1款，產品數量和覆蓋領域均居行業前列。

公告顯示，華東醫藥專注于全球高端醫美市場的運營，以科技性、領先性作為戰略重點，醫美業務在全球范圍內累計獲得專利超200項，擁有STAT?專利微球制備技術、OXIFREE?專利制造技術、Cryomodulation冰息科技、CORE?多頻射頻技術、RotateRF、Multi-CORE?、SVC?、PCR?等全球醫美領域前沿科技，持續推進國內乃至全球醫美行業技術升級。與此同時，公司已搭建起全球化醫美營銷網絡，醫美業務擁有近300人的專業化市場推廣團隊，目前產品銷售已覆蓋全球80多個國家和地區。

未來，華東醫藥繼續聚焦全球醫美高端市場，持續將科技含金量高、市場潛力大的“醫美 生美”產品陸續引入中國，借助公司在中國的注冊、營銷實力，助力國際優質產品的迅速落地和商業化，穩步做大中國市場，形成國內國際雙循環聯動發展的新格局。

“工業微生物造萬物”，迅速布局動保黃金賽道

合成生物學被視為第四次工業革命。華東醫藥布局合成生物學領域，一方面在現有的大分子藥物、微生物藥物等領域形成嵌入式的研發成果，對現有相關業務形成有效技術支撐。另一方面也是著眼于未來新業務領域發展，以合成生物技術為底盤，結合工業微生物產業積淀，尋求產業創新突破。

就在近日，華東醫藥發布公告稱，擬合計出資不超過26,533.33萬元，以股權受讓和增資的方式，獲得江蘇南京農大動物藥業有限公司（以下簡稱“南農動藥”）70%股權，成為其控股股東。南農動藥是集動物藥品、動物保健品研產銷一體化綜合性動保企業，專注于寵物、水產動保細分領域，建有各類生產線25條，產品近100種，在國內寵物和水產動保行業位于頭部企業陣營，近三年銷售收入年均增速大于50%。此次華東醫藥切入動物保健這一黃金賽道，也是公司按照工業微生物既定的戰略部署方向，逐步完善產業布局，提升板塊增長和運營能力。

華東醫藥工業微生物承載了公司在合成生物學研發和應用領域的發展任務，在合成生物學的工具端、平臺端和產品端形成了國內領先的體系化布局。

目前，公司工業微生物板塊以合成生物、工業發酵、綠色化學制造等技術為底盤，結合現有研發基礎和產業布局，形成了“工業微生物事業部 創新技術公司 工業制造基地”的組織架構及格局版，工業微生物領域立項研發項目累計超130項，主要包括核酸和ADC等創新原料 17 項（含子項目71項），醫藥原料藥和中間體30項，大健康和醫美原料、動物保健 、生物材料及其他共18項。到2030年，公司計劃建成一個“工業化、規模化、國際化”的產業集群，成為國內工業微生物領域的行業領先者。

諸般建設伊始，已自見奇功。高質量創新、高效率運營下的華東醫藥迸發了前所未有的創新生機與發展活力，公司已然走出低谷，在2023的第一季度顯現迎風起量的姿態，開啟創新轉型發展新階段，為2023年打開了一個完美的開端。華東醫藥承往年轉型之謀略，常立鴻鵠之志，終成白馬之勢。