近日，舒泰神（300204.SZ）2022年度業績說明會在全景路演成功舉辦。

【資料圖】

本次業績說明會采用網絡遠程方式舉行，舒泰神董事長周志文，舒泰神獨立董事孫英，舒泰神總經理王超，舒泰神董事會秘書、副總經理于茂榮出席本次說明會，并就市場關心的BDB-001與STSG-0002項目進展，定增近況等在內的諸多事宜與投資者進行了詳細的交流與溝通。

天眼查信息顯示，舒泰神以自主知識產權創新藥物，特別是生物藥物的研發、生產和營銷為主要業務。致力于研發、生產和銷售臨床需求未被滿足疾病的治療性藥物，主要包括蛋白類藥物（含治療性單克隆抗體藥物）、基因治療/細胞治療藥物、化學藥物三大藥物類別，治療領域聚焦在感染性疾病、自身免疫系統疾病和神經系統疾病治療藥物的領域。

目前，公司上市銷售產品主要為創新生物藥物蘇肽生（注射用鼠神經生長因子）和特色品種舒泰清（復方聚乙二醇電解質散（IV））及其系列產品。除上述產品外，公司還生產銷售阿司匹林腸溶片等化學藥品。

全景網了解到，2022年舒泰神生產經營活動正常有序開展，全年實現銷售收入5.49億元。其中，舒泰清實現銷售收入3.65億元；蘇肽生實現銷售收入1.74億元；阿司匹林腸溶片貢獻銷售收入414萬元。

研發方面，報告期內，舒泰神多個在研項目所對應的多項適應癥在持續推進臨床試驗中，研發管線中尚有多個臨床前在研項目穩步推進，公司全年共計投入研發3.63億元，較去年同期增加0.08%。對此，公司表示，未來一定時間內，因在研項目持續推進的需求，預計將保持一定的研發投入水平。舒泰神亦強調，公司也將持續強化營銷能力，有效推進在研項目進展。

交流會中，問及公司研發管線的相關進展，舒泰神表示，2022年內公司共完成4項IND申報，其中3項于2022年內獲得默示許可，1項于2023年初獲得默示許可；2022年內公司獲得2項新產品上市批準；其他臨床階段各項目也有對應進展。舒泰神預計，未來公司每年將繼續保持一定數量的IND申報。

論及STSG-0002項目詳情，舒泰神透露，已有研究結果表明其安全耐受性良好，經與監管機構溝通交流，對研究人群進行了擴展。

大健康方面，舒泰神強調，大健康產品線是公司綜合各方面考慮之后面向未來的長遠布局，公司預期大健康產品線能夠與創新藥物產品線在未來共同服務于廣闊人群，為人類健康做貢獻。在具體操作上，公司將采取積極審慎的策略，以期探索出一條適合行業規律和自我發展的道路，實現大健康產品和創新藥產品的雙輪驅動，為公司長遠發展提供新的增長極。（全景網 吳銳）

附：本次業績說明會主要問題及公司回復概要

1.問：周總您好，FDA已經批準IFRX的EUA申請，那么舒泰神何時向NMPA進行BDB-001的注冊申報?

答：您好！就BDB-001項目，公司正在分析總結數據，并一直與監管機構保持良好溝通。4月4日美國FDA批準了InflaRx公司Gohibic(Vilobelimab)的EUA，公司已關注到這一令人振奮的消息并向廣大投資者進行了信息傳遞，我們也期待未來可以與廣大投資者分享BDB-001的后續進展。

2.問：王總，您好！在公司2021年半年報中，曾經披露過一張臨床前的“預期管線”表格，按照當時的列表，2022、2023年各有多個項目（新藥及適應癥）要推到臨床階段?，F在已經2023年了，請問是不是發生一些變化？我們非常關注，今年預期有哪一些新藥，有希望可以推進到臨床階段？

答：您好！研發管線的相關進展在公司的定期報告中均有闡述，其中2022年內公司共完成4項IND申報，其中3項于2022年內獲得默示許可，1項于2023年初獲得默示許可；2022年內公司獲得2項新產品上市批準；其他臨床階段各項目也有對應進展。預計未來公司每年將繼續保持一定數量的IND申報。

3.問：周總，您好！我們都比較關注STSG-0002項目，請問，目前具體是什么進展，未來前景如何，可否披露一些臨床數據？

答：您好！STSG-0002項目進展順利，已有研究結果表明安全耐受性良好，經與監管機構溝通交流，對研究人群進行了擴展。創新藥物研發是舒泰神一直堅持的目標和方向，我們將一如既往地以臨床急需為目標，致力于為廣大病患提供安全有效的創新性治療藥物，為人類健康做貢獻。

4.問：王總，您好！公司的STSP-0601藥物，照理說臨床推進應該是很快的，為什么多年來仍然停留在二期臨床？下一步，有沒有什么措施可以加快臨床推進？

答：您好！STSP-0601項目于2022年中獲得突破性療法認定，表明其臨床價值獲得了監管機構的認可，目前項目進展順利，研究團隊正竭盡全力加快研究，希望可以盡快向投資者匯報后續進展。

5.問：請介紹定增進度？

答：投資者您好，本次定增申請提交深交所后，于3月16日收到深交所的問詢函，在4月3日已回復問詢函，目前正處于深交所審核階段。

6.問：周董您好，公司現有研發管線有無長效緩釋注射液藥物的考慮？公司目前含有PEG成分的藥物主要是舒泰清，505b2改良型新藥最近也是市場的熱點之一，利用緩釋技術研發的改良型新藥成功率高，成本較低，是一個比較好的研發方向。

答：您好！謝謝您的關心。我們創新藥研發以自研大分子生物藥為主，目前都采用非PEG化的長效方案。

7.問：周董，公司三年來連續虧損，作為投資者非常擔心，不知道公司會不會被ST？

答：您好！根據相關規則，上市公司“最近一個會計年度經審計的凈利潤為負值且營業收入低于1億元”會觸發退市風險警示。根據公司2023年03月21日披露的《2022年年度報告》內營業收入相關情況，公司不會觸發財務類退市風險警示相關情形。

8.問：人源生長因子現在進入哪一步？

答：您好！人源神經生長因子項目公司在內部已完成兩次迭代，兩個制劑都在臨床前系統評價中。

9.問：王總您好，FDA已經批準IFRX的EUA申請，那么舒泰神是否和之前計劃向NMPA進行BDB-001的注冊申報？后繼BDB-001產品是怎么規劃？

答：您好！BDB-001目前已在國內獲準開展多項臨床研究，1）COVID-19項目正在總結分析III期數據，并與監管機構保持了良好溝通；2）HS和AAV項目已經進入II期研究階段，進展順利。我們希望可以盡快向廣大投資者報告后續進展。

10.問：請問王總貴公司的舒亦清口服液什么時候上市銷售并能在醫院或藥店里憑處方單買到？

答：您好！舒亦清口服液已于2022年9月獲得上市批準，公司營銷團隊正在全力推進相關銷售工作，截至目前已經在多個省份完成掛網。

11.問：InflaRx公司Gohibic(Vilobelimab)產品可能在國內生產嗎？

答：您好！公司在中國境內獨占性使用InflaRx的IFX-1細胞株及相關專利進行BDB-001產品開發、市場營銷和商業化的權益。

12.問：STSP-0601項目，抑制性血友病既有突破性認定，又是罕見病臨床，能否通過二期數據申報上市？

答：您好！感謝您的專業建議，我們認為存在采用II期數據申報上市的可能性，我們將在合適時機與監管機構積極溝通，推動STSP-0601盡快上市，造福廣大病患。

13.問：您好，請問公司定增的募集項目，為何沒有考慮投向STSG-0002，是因為它的1期臨床數據還不足以證明藥物成藥的確切性還是有其他的考慮？

答：您好！公司擬將STSG-0002項目全部調整至研發子公司三諾佳邑，后續由三諾佳邑獨立進行研發，因此沒有納入本次募集項目范疇。

14.問：請問王總，公司對于大健康產品線是如何規劃的？

答：您好！大健康產品線是公司綜合各方面考慮之后面向未來的長遠布局，公司預期大健康產品線能夠與創新藥物產品線在未來共同服務于廣闊人群，為人類健康做貢獻。在具體操作上，公司將采取積極審慎的策略，以期探索出一條適合行業規律和自我發展的道路，實現大健康產品和創新藥產品的雙輪驅動，為公司長遠發展提供新的增長極。

15.問：22年彩曄的銷售情況可否給予介紹？

答：您好！彩曄健康是公司面向未來布局的重要舉措，自成立以來開展了諸多積極探索，目前處于起步階段，在公司整體營收中占比相對較小。

16.問：請問STSG-0002二期臨床計劃入組多少人？單人的治療用藥周期是多長？

答：您好！臨床試驗具體信息已在“藥物臨床試驗登記與信息公示平臺”登記公示，敬請查閱。

17.問：貴公司的Rnai治療乙肝與博騰醫藥的耙點有什么不同？

答：您好！STSG-0002項目靶序列由公司自主篩選并進行了相關專利保護。

18.問：公司一年就這么交流一次，希望坦誠相待，真正回答投資者的疑問，提供有用的數據和信息。

答：您好！公司在努力推進各項業務開展的同時，也希望與廣大投資者保持充分、良好的交流和溝通。