營收再創(chuàng)新高！二十歲的智飛生物已成為行業(yè)領(lǐng)跑者。

3月21日，智飛生物派發(fā)2022年度“成績單”，全年實現(xiàn)營業(yè)收入382.64億元，同比增長24.83%，創(chuàng)下歷史新高，歸母凈利潤突破75億元，除新冠疫苗外的其他產(chǎn)品凈利潤約70億元，同比增長53%。在截至4月6日正式披露2022年度報告的8家疫苗板塊企業(yè)中，智飛生物的營收和凈利規(guī)模均居首位。

穩(wěn)健的經(jīng)營發(fā)展下，公司延續(xù)了十余年來的現(xiàn)金分紅“傳統(tǒng)”。2022年度，智飛生物利潤分配方案為：以1,600,000,000股為基數(shù)，向全體股東每10股派發(fā)現(xiàn)金紅利5.00元（含稅），送紅股4股（含稅），以資本公積金向全體股東每10股轉(zhuǎn)增1股。若2022年權(quán)益分派完成，公司累計分紅近49.24億，超過公司首發(fā)募集資金的3.43倍。

(資料圖)

4月6日下午，智飛生物通過全景路演舉辦2022年度業(yè)績說明會，智飛生物董事長、總裁蔣仁生表示，公司以穩(wěn)健的發(fā)展和持續(xù)的分紅，回報股東厚愛，與股東共享公司發(fā)展成果。二十歲的智飛正年輕，將繼續(xù)秉承“社會效益第一”的宗旨，堅持“技術(shù)&市場”雙輪驅(qū)動，用自主創(chuàng)新推動技術(shù)自立自強，助力實現(xiàn)公司高質(zhì)量發(fā)展。

圖/全景網(wǎng)

代理產(chǎn)品放量迅速，疊加自研產(chǎn)品成效顯著，智飛生物未來業(yè)績增長依然具備確定性。風(fēng)華正茂的智飛生物，開始邁向下一個目標(biāo)：成為具有國際競爭力的一流生物制藥企業(yè)。

代理產(chǎn)品放量迅速，續(xù)簽落地打上“強心針”

2022年，智飛生物代理產(chǎn)品表現(xiàn)極為亮眼，全年實現(xiàn)營業(yè)收入349.75億元，同比增長67.09%。

代理產(chǎn)品中，智飛生物獨家代理的默沙東HPV疫苗全年批簽發(fā)量最大，九價HPV疫苗批簽發(fā)1547.72萬支，同比增長52%；四價HPV疫苗批簽發(fā)1402.84萬支，同比增長59%。

近年來，國內(nèi)市場對預(yù)防宮頸癌有著迫切的需求，深圳、貴陽、嘉興等多地采取搖號方式提供疫苗，深圳的九價疫苗搖號中簽率基本處于2%-4%，其他地區(qū)的搖號中簽率甚至不足2%，市場處于“一苗難求”的局面。

2012年和2018年，智飛生物先后拿下默沙東四價和九價HPV疫苗在中國（不包括港澳臺）市場的進口，業(yè)績也進入“狂飆”模式，由2012年7.60億元的營收增至如今的382.61億元，翻了近50倍。

即便如此，龐大的市場增量和獨家代理身份，讓智飛生物在HPV疫苗板塊中，依舊具備持續(xù)增長的資本。

2022年8月，國家藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)九價HPV疫苗適用人群由原來的16-26歲女性擴展為9-45歲女性，根據(jù)公開數(shù)據(jù)，我國9-45歲的女性人口約3.1億，但2021年HPV疫苗的市場滲透率僅7%；同時，HPV52/16/58型成為中國女性中感染率最高的HPV型別，九價HPV疫苗具有顯著的產(chǎn)品優(yōu)勢。2022年，智飛生物代理默沙東的四價HPV疫苗和九價HPV疫苗的總批簽發(fā)量超過2900萬支。

根據(jù)中信證券研究部最新預(yù)測，至2030年中國適齡女性的HPV疫苗接種率將達到40%，適齡男性的HPV疫苗接種率達到5%，中國HPV疫苗市場規(guī)模將突破700億元。

“綜合考慮現(xiàn)在的存量人群以及未來的增量需求，在未來十年甚至更長時間段，HPV疫苗市場仍然會維持較好的競爭格局。智飛和默沙東已有超過11年的友好合作基礎(chǔ)，近四年協(xié)議產(chǎn)品合計基礎(chǔ)采購金額超過1000億元，公司強大的市場網(wǎng)絡(luò)優(yōu)勢將有力地保障代理產(chǎn)品的推廣銷售。”蔣仁生表示。

今年1月29日，智飛生物已傳出喜訊，與默沙東續(xù)約落地，這無疑為其在代理疫苗板塊的業(yè)績增長打下“強心針”。雙方簽署的《供應(yīng)、經(jīng)銷與共同推廣協(xié)議》，就默沙東在中國大陸已取得上市許可的五種疫苗產(chǎn)品的基礎(chǔ)采購金額進行統(tǒng)一續(xù)展，產(chǎn)品合計基礎(chǔ)采購金額超1000億元。其中約定HPV疫苗基礎(chǔ)采購額2023H2-2026年分別為214.06億、326.26億、260.33億、178.92億元，相較此前2020-2022年HPV疫苗約定基礎(chǔ)采購額94.69億、116.07億、129.41億元，出現(xiàn)大幅增長。

圖/智飛生物公告

值得一提的是，2021和2022年，智飛生物HPV疫苗實際采購額分別為165.62億和226.75億元，遠超約定基礎(chǔ)采購額。這也意味著，未來幾年智飛生物的HPV疫苗實際采購額或比約定更高。

自研管線豐富，多款產(chǎn)品將成業(yè)績新增長點

代理產(chǎn)品迅速放量的同時，智飛生物的自主產(chǎn)品亦表現(xiàn)不俗。2022年，公司除新冠疫苗的自主產(chǎn)品實現(xiàn)收入17.60億元，比上年同期增長35.82%。

近年來，智飛生物持續(xù)投入充足的資金和人力，加速其自主研發(fā)管線推進。研發(fā)投入從2020年的4.81億元增長至2022年的11.13億元，研發(fā)人員數(shù)量也從414人增長至807人。公司已建立起北京、安徽、重慶三大研產(chǎn)基地，搭建起九大研發(fā)技術(shù)平臺，八大產(chǎn)品矩陣，具備全國領(lǐng)先的生產(chǎn)供應(yīng)能力，自2008年公司第一批產(chǎn)品批簽發(fā)合格至今，公司自主產(chǎn)品批簽發(fā)合格率一直保持100%。

當(dāng)前，公司7款自主產(chǎn)品在售，其中智克威得是全球首個獲批使用的重組新冠蛋白疫苗，微卡是全球首個用于LTBI人群預(yù)防發(fā)病的免疫制劑，宜卡是國內(nèi)唯一被納入WHO結(jié)核病防控指南和結(jié)核感染診斷檢測操作手冊的結(jié)核特異性抗原結(jié)核感染篩查試劑。

2022年，微卡和宜卡的市場準(zhǔn)入與市場推廣工作取得積極進展，兩款產(chǎn)品在國內(nèi)大陸地區(qū)90%以上的省級單位中標(biāo)掛網(wǎng)；2023年1月，宜卡成功納入國家醫(yī)保目錄；新冠疫苗也在持續(xù)推進Omicron-Delta嵌合疫苗等升級換代產(chǎn)品的研究。

長遠來看，智飛生物多款在研產(chǎn)品取得積極成效，將為公司未來業(yè)績增長帶來更多猜想。

截至2022年底，智飛生物自主研發(fā)項目共計28項，其中16項處于臨床試驗及申請注冊階段，4項完成臨床試驗，處于III期臨床的項目有4個，處于I期和II期臨床試驗的有7個。

具體而言，23價肺炎球菌多糖疫苗于2022年上半年申請生產(chǎn)注冊獲得受理；凍干人用狂犬病疫苗（MRC-5細胞）公司預(yù)計今年報產(chǎn)；15價肺炎疫苗處于臨床收尾階段，公司預(yù)計今年申報上市。四價流感病毒裂解疫苗、流感病毒裂解疫苗獲得了Ⅲ期臨床試驗總結(jié)報告。福氏宋內(nèi)氏痢疾雙價結(jié)合疫苗、ACYW135群流腦結(jié)合疫苗進入臨床Ⅲ期。

智飛生物董事、副總裁、董事會秘書秦菲在業(yè)績說明會上提到，對于目前已申請生產(chǎn)注冊的23價肺炎多糖疫苗、已經(jīng)完成臨床試驗的四價流感疫苗、人二倍體狂苗，公司正加速推進這些產(chǎn)品的報產(chǎn)及上市工作，如果上市后推廣順利成效積極，這幾款將成為公司新的業(yè)績增長點，為公司可持續(xù)發(fā)展注入新動力。

圖/全景網(wǎng)

產(chǎn)品出海，多重利好，目標(biāo)國際一流生物制藥企業(yè)

進入生物制品行業(yè)以來，智飛生物從挑戰(zhàn)者蛻變?yōu)轭I(lǐng)跑者，僅用了20年。它的下一個目標(biāo)，則是成為具有國際競爭力的一流生物制藥企業(yè)。

當(dāng)前，全球疫苗行業(yè)已邁入高速發(fā)展時期。根據(jù)弗若斯特沙利文（Frost＆Sullivan）相關(guān)報告的數(shù)據(jù)，2017年至2021年，全球人用疫苗市場規(guī)模從約277億美元增長至約460億美元，復(fù)合年增長率為13.5%，隨著未來更多創(chuàng)新疫苗的研發(fā)與上市，預(yù)計2025年將達到約831億美元，2030年將達到約1310億美元。

“公司積極踐行國際化發(fā)展戰(zhàn)略與產(chǎn)品出海策略，發(fā)展全球伙伴關(guān)系，深度推進國際合作。”智飛生物獨立董事袁林表示。

獲得WHO-EUL認證是疫苗得以覆蓋全球市場的重要策略，2022年，智飛生物積極開展智克威得的WHO-EUL認證和海外注冊工作。2022年10月智飛龍科馬已完成了新冠疫苗WHO-EUL認證現(xiàn)場檢查，并獲得WHO主檢查員的高度評價。同時，智克威得已獲得烏茲別克斯坦及肯尼亞的上市許可，獲得印度尼西亞、哥倫比亞緊急使用許可，獲得白俄羅斯附條件上市。“公司將以此為起點，充分探索更多產(chǎn)品的國際藥品注冊、商業(yè)化合作機遇。”袁林說道。

與此同時，中國龐大的市場需求疊加政策支持，也為智飛生物奔赴理想提供了巨大的助力。

弗若斯特沙利文預(yù)測，中國疫苗市場規(guī)模將于2030年超過3400億元，2020年至2030年復(fù)合年增長率為15.95%，高于全球疫苗市場規(guī)模增速，且呈現(xiàn)快速增長的發(fā)展趨勢；人均疫苗支出上，2021年中國疫苗市場人均支出僅為7.1美元，而美國疫苗市場人均支出為59.5美元，中國疫苗市場的人均支出目前遠低于發(fā)達國家，中國市場蘊藏著巨大的發(fā)展?jié)摿Α?/p>

為此，我國密集出臺了《“十四五”生物經(jīng)濟發(fā)展規(guī)劃》、《疫苗生產(chǎn)流通管理規(guī)定》等政策文件，為中國疫苗行業(yè)帶來了充沛的發(fā)展動力。今年兩會期間，2023年政府工作報告明確提出，推進疫苗迭代升級和新藥研制，切實保障群眾就醫(yī)用藥需求，守護好人民生命安全和身體健康。國家制定行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策以支持疫苗行業(yè)發(fā)展和結(jié)構(gòu)優(yōu)化，將進一步推動技術(shù)創(chuàng)新、規(guī)范運營和行業(yè)整合，疫苗的研制和生產(chǎn)將向著更加規(guī)范化、規(guī)模化、集約化、創(chuàng)新化和國際化的方向發(fā)展。

多重利好下，已經(jīng)在國內(nèi)領(lǐng)跑的智飛生物，未來也將繼續(xù)走在行業(yè)前沿，向“國際一流生物制藥企業(yè)”的目標(biāo)邁進！