“十四五”規(guī)劃等政策要求加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展轉(zhuǎn)型，創(chuàng)新也將成為制藥裝備企業(yè)的必經(jīng)之路。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)處于國家創(chuàng)新戰(zhàn)略的龍頭位置，在一系列鼓勵創(chuàng)新政策的推動下，未來將獲得更多的發(fā)展機(jī)遇。

(資料圖)

據(jù)悉，創(chuàng)業(yè)板即將迎來一位制藥裝備領(lǐng)域的重要力量——創(chuàng)志科技（江蘇）股份有限公司（以下簡稱：創(chuàng)志科技）。成立于2004年的創(chuàng)志科技，公司是一家為藥物固體制劑提供專業(yè)解決方案的供應(yīng)商，深耕行業(yè)近20年，公司連續(xù)通過高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定，并被國家工業(yè)和信息化部認(rèn)定為第四批“專精特新小巨人企業(yè)”。

業(yè)內(nèi)人士指出，隨著醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的不斷發(fā)展，作為國產(chǎn)制藥裝備龍頭的創(chuàng)志科技，也將迎來新的發(fā)展階段。

制藥裝備行業(yè)迎來拐點(diǎn)　營收穩(wěn)定增長

近年來，隨著新版GMP認(rèn)證、生物醫(yī)藥行業(yè)快速發(fā)展，下游制藥企業(yè)加大固定資產(chǎn)投資，我國制藥裝備行業(yè)迎來新一輪快速發(fā)展。

創(chuàng)志科技自2004年成立以來，就一直秉承“勇于創(chuàng)新、追求卓越、創(chuàng)造標(biāo)準(zhǔn)、服務(wù)客戶”的企業(yè)宗旨，通過多年的精心努力打造，公司自主研發(fā)的固體制劑設(shè)備在制造質(zhì)量、使用性能上已經(jīng)達(dá)到國際先進(jìn)水平。

全景網(wǎng)了解到，作為國內(nèi)市場少數(shù)掌握緩控釋、多顆粒系統(tǒng)等復(fù)雜制劑生產(chǎn)設(shè)備研發(fā)制造能力的企業(yè)之一，創(chuàng)志科技已成功幫助化學(xué)藥物領(lǐng)域客戶的多個(gè)高難度復(fù)雜固體制劑產(chǎn)品通過一致性評價(jià)以及實(shí)現(xiàn)規(guī)?；a(chǎn)，并協(xié)助實(shí)現(xiàn)多個(gè)高難度中成藥產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)，為打破相關(guān)領(lǐng)域的進(jìn)口壟斷做出重要貢獻(xiàn)。

在發(fā)展過程中，創(chuàng)志科技積累起包括國藥集團(tuán)、華潤醫(yī)藥、廣州醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥、齊魯制藥、揚(yáng)子江藥業(yè)、上海醫(yī)藥、石藥集團(tuán)、恒瑞醫(yī)藥在內(nèi)的眾多行業(yè)內(nèi)大規(guī)模明星企業(yè)客戶資源。

得益于此，創(chuàng)志科技營收也一路水漲船高。報(bào)告期內(nèi)，創(chuàng)志科技主營業(yè)務(wù)收入分別為11,927.62萬元、12,535.29萬元、20,895.84萬元及12,791.50萬元（2022上半年）。其中，2019年-2021年，公司營收年均復(fù)合增長率達(dá)到32.36%，業(yè)務(wù)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大。

可以確定的是，伴隨著仿制藥一致性評價(jià)、常態(tài)化集采和MAH制度等政策紅利的驅(qū)動下，創(chuàng)志科技在制藥裝備領(lǐng)域呈現(xiàn)快速增長的趨勢。數(shù)據(jù)顯示，公司2021年度制藥設(shè)備客戶中通過一致性評價(jià)的客戶所產(chǎn)生的收入為14,672.45萬元，較2020年度大幅增長64.99%。

除此之外，伴隨著醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)持續(xù)發(fā)展、醫(yī)藥行業(yè)市場回暖、我國藥機(jī)行業(yè)進(jìn)口替代等多重利好因素共振驅(qū)動，下游對國內(nèi)高端制藥裝備的投入將長期保持上升趨勢，創(chuàng)志科技還將繼續(xù)保持快速發(fā)展路徑，營收有望進(jìn)一步擴(kuò)大。

掌握多項(xiàng)核心技術(shù)　拓展業(yè)務(wù)第二增長曲線

目前，創(chuàng)志科技產(chǎn)品聚焦于固體制劑裝備，自設(shè)立以來便開展對制藥裝備性能、功能和工藝技術(shù)的研究開發(fā)工作，目前已掌握了藥物固體制劑生產(chǎn)設(shè)備的多項(xiàng)核心技術(shù)，主要產(chǎn)品性能已接近甚至優(yōu)于國際知名品牌。

全景網(wǎng)獲悉，創(chuàng)志科技的核心技術(shù)具備競爭優(yōu)勢與先進(jìn)性存在較高的技術(shù)壁壘，公司生產(chǎn)的流化床是制備緩控釋及多顆粒系統(tǒng)等復(fù)雜制劑的核心設(shè)備，屬于國家產(chǎn)業(yè)政策重點(diǎn)支持的產(chǎn)品，在《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》中作為高端制劑生產(chǎn)技術(shù)被明確提出需重點(diǎn)開發(fā)。

除此之外，創(chuàng)志科技推出搭載過程分析技術(shù)系統(tǒng)(PAT系統(tǒng))的流化床產(chǎn)品、高密閉制粒生產(chǎn)線等新型產(chǎn)品，并完成固體制劑連續(xù)化生產(chǎn)線的搭建及運(yùn)行。相比傳統(tǒng)的批次生產(chǎn)模式，連續(xù)化生產(chǎn)線可以減少設(shè)備占地面積、節(jié)約人工成本、解決設(shè)備重復(fù)投資及能源消耗等問題，并實(shí)現(xiàn)藥品質(zhì)量全過程持續(xù)監(jiān)測而非傳統(tǒng)的抽樣檢測，進(jìn)一步保障藥品的質(zhì)量與療效。

目前，創(chuàng)志科技已與國內(nèi)制藥企業(yè)和監(jiān)管部門共同研究和探討藥品“連續(xù)生產(chǎn)、數(shù)據(jù)放行”模式的生產(chǎn)工藝與規(guī)范指南。

為了緊跟發(fā)展趨勢，創(chuàng)志科技持續(xù)加大研發(fā)投入，以保持自身核心競爭力。2019年度至2021年度，公司研發(fā)費(fèi)用年均復(fù)合增長率達(dá)到61.52%；公司研發(fā)費(fèi)用占營業(yè)收入的比例分別為4.48%、6.67%、6.69%，研發(fā)費(fèi)用占比逐年提升。

據(jù)招股書，創(chuàng)志科技目前累計(jì)獲得已授權(quán)專利54項(xiàng)，其中發(fā)明專利15項(xiàng)、實(shí)用新型專利35項(xiàng)以及外觀專利4項(xiàng)。其中，在藥物固體制劑工藝裝備領(lǐng)域，公司的專利數(shù)量處于行業(yè)領(lǐng)先。

在2023年全國兩會上，全國人大代表、中國工程院院士、天津中醫(yī)藥大學(xué)名譽(yù)校長張伯禮建議，設(shè)立生物醫(yī)藥制造重大專項(xiàng)，支持智能制藥關(guān)鍵技術(shù)與裝備研發(fā)，鼓勵生物制藥裝備的發(fā)展，大力扶持行業(yè)整體升級。創(chuàng)志科技作為中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會智能制藥裝備專業(yè)委員會副主任單位、中國中藥協(xié)會中藥智能制造專業(yè)委員會常務(wù)委員單位，受邀參加《藥品GMP指南》(2010版)再版修訂工作和新增“先進(jìn)制造”章節(jié)、《化藥口服固體制劑連續(xù)制造技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》等標(biāo)準(zhǔn)的撰寫工作，領(lǐng)先布局智能制藥領(lǐng)域，為中國制藥行業(yè)向高質(zhì)量邁進(jìn)提供助力。

除此之外，不同于中低端制藥裝備企業(yè)以低價(jià)競爭的經(jīng)營策略，創(chuàng)志科技依托核心技術(shù)，不斷提升差異化競爭優(yōu)勢，創(chuàng)造高附加值的產(chǎn)品，從而實(shí)現(xiàn)從研發(fā)投入到產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用到收益再投入的良性循環(huán)。此外，公司的產(chǎn)品主要為定制化產(chǎn)品，主營業(yè)務(wù)毛利率常年保持在50%以上，整體處于行業(yè)較高水平。

招股書透露，創(chuàng)志科技正在研發(fā)布局進(jìn)入生物藥制藥裝備領(lǐng)域，布局差異化的細(xì)分領(lǐng)域，尋找新的利潤增長點(diǎn)。

2022年，生物藥發(fā)展迅猛，對于高端制藥裝備以及耗材的需求擴(kuò)張，有望引領(lǐng)行業(yè)新一輪需求。數(shù)據(jù)顯示，在高研發(fā)投入下，國內(nèi)開展的臨床試驗(yàn)數(shù)量高速增長，2021年同比增長接近50%，近五年復(fù)合增長率達(dá)到35%。

機(jī)構(gòu)分析人士分析，“我國生物藥進(jìn)入爆發(fā)階段，相關(guān)固定資產(chǎn)投資持續(xù)加速，生物藥前端設(shè)備規(guī)模接近200億元，成為藥機(jī)行業(yè)發(fā)展的新增長點(diǎn)?！?/p>

在生物制藥裝備領(lǐng)域，創(chuàng)志科技主要團(tuán)隊(duì)成員擁有多年行業(yè)經(jīng)驗(yàn)及技術(shù)積累，并在行業(yè)內(nèi)擁有較多業(yè)務(wù)資源，有望搶灘生物藥藍(lán)海市場，助推公司產(chǎn)業(yè)新突破。

中長期來看，在國內(nèi)經(jīng)濟(jì)仍保持韌性增長的大背景下，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將在高質(zhì)量發(fā)展中獲得巨大的發(fā)展機(jī)遇，從而開啟“新黃金十年”。在資本的加持下，創(chuàng)志科技有望借助行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的東風(fēng)，加速推動國產(chǎn)制藥裝備產(chǎn)業(yè)化升級。（全景網(wǎng)）