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億帆醫藥(002019)于3月22日發布公告稱，公司全資子公司合肥億帆生物制藥有限公司于2023年3月22日收到國家藥品監督管理局核準簽發的重酒石酸去甲腎上腺素注射液《藥品注冊證書》。

重酒石酸去甲腎上腺素注射液用于某些急性低血壓狀態（例如，嗜鉻細胞切除術、交感神經切除術、脊髓灰質炎、脊髓麻醉、心肌梗死、敗血癥、輸血和藥物反應）的血壓控制。作為心臟驟停和嚴重低血壓的輔助治療手段。對血容量不足導致的休克，本品作為急救時補充血容量的輔助治療，以使血壓回升，暫時維持腦與冠狀動脈灌注，直到補充血容量治療發生作用；也可用于心跳驟停復蘇后血壓維持。

本次重酒石酸去甲腎上腺素注射液以化學藥品注冊分類3類獲批上市，標志著此產品視同通過仿制藥一致性評價。

公告顯示，截至本報告披露日，除公司外，中國境內重酒石酸去甲腎上腺素注射液有2家企業獲批，分別為遠大醫藥（中國）有限公司和天津金耀藥業有限公司，9家企業處于報產階段。

根據IQVIA數據顯示，2022年1-3季度重酒石酸去甲腎上腺素制劑國內市場規模約11.56億元，全球市場規模約3.12億美元。截至本報告披露日，公司對重酒石酸去甲腎上腺素及其注射液的研發投入約1,967萬元。

億帆醫藥表示，本次《藥品注冊證書》的取得，是公司繼重酒石酸去甲腎上腺素獲批在國內上市制劑中使用后，“原料 制劑一體化”布局取得的又一成果。作為公司原料制劑一體化品種的重酒石酸去甲腎上腺素和重酒石酸去甲腎上腺素注射液先后獲批，將有助于提升公司在急救藥品領域的綜合競爭力。