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億帆醫藥（002019）于2月25日披露公告顯示，公司全資子公司合肥億帆生物制藥有限公司于2月24日收到國家藥品監督管理局核準簽發的拉考沙胺片《藥品注冊證書》。

拉考沙胺片適用于4歲及以上癲癇患者部分性發作的單藥治療和聯合治療。最早由UCB Pharma S.A.研發，于2008年在歐洲上市。公司于2021年3月向國家藥品監督管理局藥品審評中心遞交了藥品注冊申請，于2021年4月獲得受理，并于2023年2月24日收到拉考沙胺片《藥品注冊證書》，本次拉考沙胺片以化學藥品注冊分類4類獲批上市，標志著此產品視同通過仿制藥一致性評價。

公告顯示，截止本報告披露日，除公司外，中國境內拉考沙胺片有包括陜西步長制藥有限公司、石藥集團歐意藥業有限公司在內的9家企業獲批，3家企業處于報產階段。根據IQVIA數據顯示，2022年拉考沙胺片國內市場規模約9,428萬元，全球市場約16億美元。截止本公告披露日，公司對該產品已投入研發費用約525萬元。

億帆醫藥表示，本次藥品注冊證書的取得，豐富了公司產品種類，將對公司業績產生積極影響。

資料顯示，億帆醫藥主要從事醫藥產品、原料藥和高分子材料的研發、生產、銷售及藥品推廣服務。醫藥方面，公司是國內為數不多的就同一產品向美國、歐盟和中國遞交生物制品新藥上市申請的中國企業之一；是國內為數不多的在國內、歐洲及亞太區域同時擁有藥品營銷網絡和市場推廣能力的中國醫藥企業之一；并且是擁有獨家產品，尤其是獨家醫保或基藥產品數量較多的國內醫藥企業之一。原料藥方面，公司原料藥維生素B5及原B5產品以直銷為主，70%以上銷往歐美等多個國家和地區，全球市場占有率高，居領先地位。

市場關注度較高的公司在研產品F-627，用于預防及治療腫瘤患者在化療過程中引起的嗜中性粒細胞減少癥，是目前全球G-CSF治療藥品中既與長效原研產品，也與短效原研產品進行頭對頭對比研究達到臨床預設目標并實現中國、美國、歐洲同步申報的在研產品，是國內為數不多的就同一產品向美國、歐盟和中國同時遞交生物制品新藥上市申請的中國企業之一。