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新天地（301277.SZ）產品種類再度豐富。

1月30日，新天地公告稱，公司已于1月28日收到國家藥品監督管理局核準簽發的維格列汀原料藥《化學原料藥上市申請批準通知書》；包裝規格為5kg/桶，10kg/桶，25kg/桶。

資料顯示，維格列汀是一種口服給藥的DPP-IV抑制劑，臨床用于治療2型糖尿病，該產品的原研廠家為諾華，2018年銷售額為12.84億美元。2021年1月，新天地向國家藥品監督管理局藥品審評中心（以下簡稱“CDE”）遞交的維格列汀原料藥藥品注冊申請獲得受理。目前，其維格列汀原料藥現已通過CDE審評審批及河南省藥品監督管理局GMP符合性檢查，具備國內上市銷售條件。

全景網通過CDE官網查詢到，除新天地外，已有華海藥業、東北制藥、科源制藥在內的17家企業的維格列汀原料藥通過CDE技術審評。對此，新天地表示，本次公司取得的維格列汀原料藥《化學原料藥上市申請批準通知書》豐富了公司產品種類。

天眼查信息顯示，新天地成立于2005年9月，主要從事手性醫藥中間體的研發、生產和銷售，主要產品為左旋對羥基苯甘氨酸系列產品和對甲苯磺酸。經過多年的技術積累和市場沉淀，2022年11月16日，新天地成功登陸深交所。

目前，公司為全球第二大左旋對羥基苯甘氨酸生產企業和國內主要對甲苯磺酸生產企業，牽頭起草了左旋對羥基苯甘氨酸的行業標準，并參與編制了對甲苯磺酸的行業標準，具有較強的市場影響力。

全景網了解到，新天地歷來重視技術創新，通過多年的技術研發，形成了包括左旋對羥基苯甘氨酸制備及對甲苯磺酸制備等核心技術。公司采用國內先進的手性拆分技術，持續改善生產工藝，不斷提升生產效率與綠色制造水平。作為國家級高新技術企業，公司取得了河南醫藥工業行業十佳企業、省級綠色工廠等榮譽，其研發中心亦被認定為河南省抗生素中間體工程技術研究中心、手性藥物生產關鍵制備技術河南省工程實驗室等。

依托自身在手性藥物制備技術、綠色制備工藝等方面的優勢，新天地以緊缺型、處于產品導入期和快速放量期的原料藥品種作為發展重點，目標發展成為具有特色的原料藥生產基地。公司于2018年7月取得《藥品生產許可證》，并已建有原料藥中試和規模化生產車間。截至2022年10月28日，公司的鹽酸利多卡因原料藥、鹽酸萘甲唑啉原料藥已通過國家藥品監督管理局藥品審評中心審評，完成備案登記。

據新天地彼時招股書，公司在研18個原料藥品種中已有4個品種提交國家藥品監督管理局藥品審評中心備案登記，其中1個品種已通過藥品注冊生產現場核查；同時，2021年4月，新天地布局化學原料藥CDMO業務，打造CDMO一站式服務平臺，致力于為全球客戶提供化學原料藥研發及生產服務。（全景網）