智飛生物(300122)發布公告稱,其自主研發用于“治療膀胱原位癌和預防復發”“用于預防處于Ta或T1期的膀胱乳頭狀瘤經尿道切除術后的復發”的卡介苗已經獲得監管機構臨床申請受理自本次受理之日起60日內,若未收到藥審中心否定或質疑意見,公司可以按照提交的方案開展臨床試驗。
據悉,膀胱癌是最常見的泌尿系惡性腫瘤之一,而研究稱該疾病手術后仍存在50%至70%的腫瘤復發率和10%至20%的腫瘤進展率,因此需要輔助膀胱內化藥和/或卡介苗灌注治療,以減少腫瘤復發、防止腫瘤進展,并消除TURBT術后可能存在的殘留病變。
目前,我國在該應用領域僅有一款治療用卡介苗在國內正式獲批上市。若智飛生物該項目研發進展順利,將進一步鞏固其在市場競爭中的優勢地位,強化公司核心競爭實力。
事實上,智飛生物持續引領行業高質量發展:由其研制的重組新型冠狀病毒蛋白疫苗(CHO細胞)目前已在全球使用超過3億劑次,并獲得接種者較好反饋,為抗擊新冠疫情做出了積極貢獻;在困擾世界千年的結核病防治方面,公司也取得了重大突破。公司重組結核桿菌融合蛋白(EC)和注射用母牛分枝桿菌(微卡)為我國乃至全球控制與消除結核病提供了“智飛方案”。
公司表示,將繼續堅持創新驅動發展,切實踐行“社會效益第一,企業效益第二”的企業宗旨,努力提供更多優質產品,為民眾的生命健康保駕護航,為生物醫藥產業的發展和健康中國的建設持續貢獻力量。
國金證券今日發布研報指出:《新型冠狀病毒感染診療方案(試行第十版)》之后,市場“常規醫療復蘇”與“防疫需求”主線有望持續,投資把握上,建議以常規醫療復蘇為主,防疫需求為輔,看好包括智飛生物在內的有關上市公司未來景氣度抬升。
二級市場上,智飛生物股價自2023年新年以來持續走高,目前已經收獲日K線“五連陽”。按照Wind數據顯示,今日公司再獲主力資金凈流入3465.12萬元,實現連續四個交易日主力資金持續凈流入,而近5個交易日主力資金凈流入該股累計已近1億元。
公司股價今日以98.30元/股報收,2023年新年以來累計漲幅達11.92%。(全景網/龔璨)

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