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康弘藥業(002773）研發管線再獲進展。

12月22日晚間公司發布公告稱，已就草酸艾司西酞普蘭口服溶液取得《藥品注冊證書》（證書編號：2022S01195）。

全景網了解到， 草酸艾司西酞普蘭口服溶液適應癥為治療抑郁癥，此前已在海外上市但未再國內上市，故其注冊分類為化藥3類。

世界衛生組織數據顯示，2005年至2015年間，全球抑郁癥確診人數增加了18.4%，而同期世界人口增長只有12.7%，全球抑郁癥患者發病增長速度明顯超過人口增長速度。根據中國衛生健康委員會數據顯示，我國抑郁癥患病率呈上升趨勢，抑郁癥12月患病率達到2.1%，終身患病率達3.4%。

抗抑郁藥物無疑是當前全球治療各種抑郁癥的主要載體，抗抑郁藥能有效緩解抑郁心境及伴隨的焦慮、緊張和軀體等癥狀，有效率為60%。米內網數據顯示，2021年中國公立醫療機構終端抗抑郁藥化藥銷售額超過87億元，市場空間巨大。

細分品類而言，草酸艾司西酞普蘭片常年蟬聯國內公立醫療機構終端抗抑郁藥品銷售額的榜首，2021年以超過18億元的銷售額遙遙領先；而草酸艾司西酞普蘭片相關制藥企業如京衛制藥、科倫藥業和靈北等廠商亦在這一領域加劇競爭以爭取更大的市場份額。事實上，全景網獲悉我國草酸艾司西酞普蘭片過評企業已經多達10家，細分賽道同質化競爭較為激烈。

而康弘藥業本次獲批上市的草酸艾司西酞普蘭口服溶液原研產品于2002年11月在美國獲批上市（商品名：Lexapro），持有人為ALLERGAN SALESLLC，公司該藥品獲批系國內首家獲批上市，有望為公司在細分領域打開全新“藍海”。

公司稱，本次草酸艾司西酞普蘭口服溶液獲批上市，豐富了公司在精神障礙領域的產品管線。（全景網/龔璨）