(資料圖片僅供參考)

近期，我國多地新冠疫情反復高發，呈現出“點多、面廣”等特性。據世界衛生組織披露，具有更強的傳染力、擴散性及逃逸性的BF.7變異株是奧密克戎BA.5變異株的亞系，全球多地相關病例報告數量正在快速增加。  

11月18日，智飛生物(300122)官網披露了其重組新型冠狀病毒蛋白疫苗（CHO細胞）同源加強（第4針接種）臨床研究項目獲得初步研究結果。臨床研究結果顯示，已完成智飛生物三針重組新冠疫苗基礎免疫人群間隔6個月或12個月進行一針加強免疫后，針對包括奧密克戎變異株在內的新冠病毒中和抗體水平顯著提升，且安全性良好。

據了解，為探索重組新冠疫苗同源加強的必要性和可行性，公司采用開放性試驗設計，篩選入組完成智飛生物三針重組新冠疫苗基礎免疫的受試者，在間隔6個月或12個月后，進行一針加強免疫。具體研究結果顯示，間隔6個月加強針接種后14天，針對真病毒的中和抗體（GMT）檢測：原型株GMT為264.2（增長11.3倍），陽轉率（4倍增長）為91.33% ，其中18～59周歲組、60周歲及以上組中和抗體GMT分別為305（增長11.4倍）、105.7（增長10.8倍）；針對假病毒的中和抗體檢測：Omicron BA.2.12.1株GMT為149.85（增長5.5倍）、Omicron BA.4/5株GMT為94.64（增長3.3倍）。

間隔12個月加強針接種后14天，針對真病毒的中和抗體檢測：原型株GMT為396.4（增長62.7倍），陽轉率（4倍增長）為 98.00% ，其中18～59周歲組、60周歲及以上組GMT分別為557.4（增長75.9倍）、147.7（增長39.0倍）；針對假病毒的中和抗體檢測：Omicron BA.2.12.1株GMT為232.87（增長10.8倍），陽轉率（4 倍增長）為 81.67%；Omicron BA.4/5株GMT為 161.72（增長6.7倍），陽轉率（4倍增長）為73.00%。

目前，我國已批準新冠病毒滅活疫苗和腺病毒載體疫苗完成基礎免疫人群開展同源/序貫加強免疫，但對于完成三針重組新冠疫苗基礎免疫的人群尚無加強免疫措施。

智飛生物重組新冠疫苗加強免疫臨床研究顯示，通過對已完成其三針重組新冠疫苗基礎免疫人群，間隔6-12月開展加強免疫，可顯著并快速提升人群的針對新冠病毒原型株及Omicron變異株的中和抗體水平，這些研究成果將為未來新冠疫情防控措施的制定提供決策參考。

除此以外，11月7日公司Omicron-Delta株重組新型冠狀病毒蛋白疫苗（CHO細胞）國際臨床試驗啟動儀式在烏茲別克斯坦首都塔什干舉行。（全景網/龔璨）