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億帆醫藥(002019)在研產品F-627全球化商業合作進程推進順利,公司創新藥國際化合作再下一城。
11月14日晚間,公司披露公告顯示,公司控股子公司美國億一同意將在研產品F-627在美國的獨家經銷權許可給ACROTECH公司,ACROTECH公司需向美國億一支付最高額不超過23,650萬美元的獨家許可費(首付款、里程碑付款),以及兩位數的分級凈銷售額提成費。
截至目前,F-627海外市場已簽署德國、希臘、 塞浦路斯、巴西、瑞士、美國等6個國家,簽約費共計約達2.96億美元。
億帆醫藥介紹稱,F-627是基于控股子公司Evive Biotech Ltd.(以下簡稱“億一生物”)現有具有自主知識產權Di-KineTM雙分子技術平臺開發的創新生物藥品種,是基于Fc融合蛋白技術,由CHO細胞表達的rhG-CSF二聚體,具有長效和強效的生物學特點。目前F-627主要應用于預防及治療腫瘤患者在化療過程中引起的嗜中性粒細胞減少癥,可使腫瘤化療患者嗜中性粒細胞迅速增殖和恢復,從而增強免疫系統抵抗感染的能力,以防止患者在化療期間死于感染或者其他相關并發癥。
資料顯示,ACROTECH公司是印度前三大仿制藥企業Aurobindo Pharma Limited(以下簡稱“Aurobindo公司”)在美國的全資子公司,成立于2018年,ACROTECH公司以創新專利藥物在美國及全球的商業銷售為主要業務。其目標是以技術領先的專利產品,滿足臨床需求,為患者及所有利益相關者提供價值。ACROTECH公司在美國50個州擁有廣泛的銷售隊伍和完善的銷售網絡。其母公司Aurobindo公司,總部位于印度的海得拉巴,業務由最初的原料、仿制藥到現在已建立起一條特色化的腫瘤注射劑品牌藥管線的綜合性企業,產品線覆蓋抗病毒藥物管線、多肽藥物管線、腫瘤注射劑品牌藥管線等,擁有2.3萬名全職員工,其產品出口到全球150多個國家,約90%的收入來自印度本土以外的國際業務。Aurobindo公司是印度最大的DMF和ANDA申請機構之一。
對于本次雙方合作協議的簽署,億帆醫藥認為,ACROTECH公司可以快速打開F-627在美國的市場,提高F-627在全球市場的影響力和市占率。與此同時,F-627獲得創新藥企ACROTECH公司及其母公司Aurobindo公司的認可,凸顯了F-627的商業化價值,標志著F-627在取得FDA上市批準后將進入全球最大的藥品消費市場—美國,也再次驗證了億一生物具備了全球研發、臨床、申報和生產的綜合經驗以及將產品推向商業化的能力,是億一生物的重大里程碑事件,也是公司“整合、創新、國際 化”戰略的重大里程碑事件。本次協議的簽署對公司本年度經營成果沒有重大影響,如未來在美國獲批上市,將對公司業績產生積極影響。

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