近1.7億近視青少年兒童，“堆”出來的數百億藍海市場——角膜塑形鏡。

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(資料圖片僅供參考)

角膜塑形鏡是什么？

矯正近視和延緩近視發展，是角膜塑形鏡最大的功能。

角膜塑形鏡全稱為塑形用硬性角膜接觸鏡，俗稱為OK鏡。它采用一種與角膜表面幾何形態相逆反的特殊設計，通過戴鏡產生的機械力學及流體力學作用，對角膜實施合理的、可調控的、可逆的程序化塑形，改變角膜的屈光力，從而達到矯正近視的作用。

除了矯正近視，大量國內外的學術和臨床應用數據均顯示角膜塑形鏡可以有效延緩近視的發展。目前業內主流觀點認為近視發生后，如果采取一般的視力矯正措施，中心焦點會落在視網膜上，但會造成邊緣光線的焦點落在視網膜后方，造成遠程性周邊離焦。

資料來源：愛博醫療招股書

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為何會談起角膜塑形鏡？

對于龐大的國內近視兒童青少年群體，“近視延緩”意義重大已成為共識。

據2018年世衛組織報告，中國近視患者已超6億人，并呈現逐年增長態勢。同時中國兒童青少年近視率及近視人口數量高居世界第一。據弗若斯特沙利文（轉引自歐康維視招股說明書）統計，2015-2019年中國20歲以下近視人數從1.48億人增長至1.69億人，該機構預計2025年將達1.88億人，2030年將達到1.91億人，兒童青少年近視防控需求十分迫切。

資料來源：弗若斯特沙利文（含預測，轉引自歐康維視招股說明書）

兒童青少年近視防控已上升為國家戰略，重視度不斷提升，角膜塑形鏡也頻繁在政策中出現。

2022年1月，衛健委發布《“十四五”全國眼健康規劃》，提出到2025年力爭實現兒童青少年眼健康整體水平不斷提升，有效屈光不正矯正覆蓋率不斷提高，高度近視導致的視覺損傷人數逐步減少等目標。為達成規劃目標，兒童青少年近視防控及近視科學矯治重視度不斷提升。

一般在近視發生后，通常是配戴框架眼鏡進行視力矯正。雖然這能夠將中心光線的焦點調整到視網膜上，但邊緣光線的焦點會落在視網膜后方。而眼球具備自我調節功能，會通過眼軸增長來適應邊緣光線的屈光力，后果為眼軸不斷增長，近視不斷加深。

而配戴角膜塑形鏡后，鏡片的特殊幾何設計能夠提供近視化離焦信號，使邊緣光線的焦點也落在視網膜上，從而預防眼軸非良性增長，有效延緩近視發展。

角膜塑形鏡近視防控療效獲國家級認可，已納入多項近視防控政策。

2019年10月，國家衛健委發布的《兒童青少年近視防控適宜技術指南》提出7項近視防控適宜技術，其中“科學診療與矯治”一項提出了三種具體措施，即遵醫囑佩戴框架眼鏡、使用低濃度阿托品或佩戴角膜塑形鏡，再次肯定角膜塑形鏡的配戴療效。《近視管理白皮書（2022）》直接指出，角膜塑形鏡已是目前臨床應用于近視控制的最有效的干預方法之一。

2022年6月國家衛生健康委醫政醫管局組織起草了《角膜塑形鏡技術臨床應用管理規范》（征求意見稿），并已向業內征求意見，或將放開“二級以上醫療機構”驗配資質要求，但也再次明確了需要配置至少一名醫師。總體來看，新規有望明確視光診療的社區化方向。

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角膜塑形鏡

市場化推廣效果如何？

國內角膜塑形鏡已有近60年歷史，但因價格、驗配流程專業性等問題，目前仍處在普及期。

1948年，凱文托赫首創一種基于PMMA鏡片改良的塑料鏡片，直徑比角膜小，厚度較薄，配戴時間可以持續整天，宣告了真正的角膜接觸鏡誕生。但其并未解決PMMA材料透氧性低的問題，臨床應用有限。

國內角膜塑形鏡則起源于1960年代，第一款PMMA硬性角膜接觸鏡由上海第一醫院附屬眼耳鼻喉科醫院和上海眼鏡二廠合作研制。第一代角膜塑形鏡采取一弧設計，且PMMA材料透氧性能差，不宜長期佩戴。

2002年，國內第四代角膜塑形鏡已經出現，鏡片材料選取高透氧系數材料，工藝設計采用四區多弧設計，且為夜戴型，鏡片穩定性強、療效增強、佩戴舒適、安全性高，使用人群主體變為青少年。夜間戴鏡的方式異物感小，容易適應，鏡片不易丟失，塑形速度比日戴更快。

當前角膜塑形鏡售價基本在6000-15000元之間，且在角膜塑形鏡使用過程中，護理產品必不可少，人均綜合年支出超過14000元。

并且，角膜塑形鏡驗配流程專業復雜，需要由有資質的專業驗配醫師進行問診和健康檢查以確定是否為適宜驗配者并了解個體角膜差異。根據檢查結果確定試戴鏡片，通過配適評估，適當調整各項參數，最后才能定制出與個體角膜和屈光度符合的鏡片。同時角膜塑形鏡初次配戴者配戴期間需堅持常規性隨訪，需在配鏡后第1天、第1周、第2周、第1個月、第3個月和以后每2-3個月定期復查。

專業機構數據顯示，2018年角膜塑形鏡在美國滲透率達3.5%，在中國香港滲透率達9.7%，在中國臺灣滲透率約為5.4%，但2018年角膜塑形鏡市場在中國內地滲透率僅約為0.88%。時至2021年，中國內地角膜塑形鏡市場滲透率也僅為1.68%左右，角膜塑形鏡行業仍處于普及階段。

資料來源：《International survey of orthokeratology contact lens fitting》（PhilipB.Morgan），前瞻產業研究院，夢戴維官網

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角膜塑形鏡

市場潛力究竟有多少？

龐大的市場需求背景下，技術迭代加上進入集采加速普及，角膜塑形鏡仍有較為強勁的增長潛力。

2022年10月26日，河北省醫用藥品器械集中采購中心發布了《關于開展20種集采醫用耗材產品信息填報工作的通知》，擬于近期組織開展人工骨填充材料等20種醫用耗材集中帶量采購工作，角膜塑形鏡就位列其中。

經過多年宣傳和教育，民眾對角膜塑形鏡已有一定程度的認識和付費意愿，同時疫情發生以來，兒童青少年近視率大幅上升，近視控制的需求在疫情發生后出現快速增長態勢。如果未來角膜塑形鏡帶量采購落地實施，價格降低勢必會減輕消費者負擔，有望增加銷售量，加速滲透率提升。

據華經產業研究院數據，2021年國內角膜塑形鏡銷售規模逾250萬片（含30-40萬試戴片），且目前角膜塑形鏡平均售價約為9500元，機構測算2021年國內角膜塑形鏡終端市場規模約為204.3億元。

對于兒童青少年課業負擔相似的港臺地區5%-10%滲透率水平而言，內地角膜塑形鏡行業滲透率具有對標參考價值。機構預測2025年角膜塑形鏡在國內8-18歲青少年近視人群中的滲透率可到3.48%，2025年角膜塑形鏡終端市場規模達431.4億元，對應2021-2025年CAGR（年復合增長率）為20.54%。

2025年角膜塑形鏡全市場規模（包括護理產品）預計將達635.8億元，對應2021-2025年CAGR為20.56%。2030年，內地角膜塑形鏡的市場滲透率可進一步增至8.67%。

并且，當前角膜塑形鏡行業進口產品還是占據著主導，國產替代空間也比較大。

總體上現階段國內角膜塑形鏡市場進口品牌市場份額領先內資品牌，2021年國內角膜塑形鏡行業中進口品牌（包括中國臺灣地區的品牌）市場份額超70%，角膜塑形鏡市場仍存在較大的國產替代空間。

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產業鏈相關企業有哪些？

首先是國產龍頭歐普康視，2021年角膜塑形鏡行業前三家企業的市占率合計50%以上，其中歐普康視以22.33%的市場份額位居國內角膜塑形鏡細分領域首位。

公司成立于2000年，專注于眼視光領域的產品研發消費，以及醫療服務開發。公司目前在硬性接觸鏡研發生產銷售領域已占據領導地位，是行業內少數能夠與跨國同行業企業形成有力競爭的內資企業之一。

2021年公司實現營業收入12.95億元、歸母凈利潤5.55億元，分別同比增長48.74%和28.02%，其中，角膜塑形鏡業務營業收入5.13億元，同比增長28.45%，銷售量63萬片，同比增長35.53%。

其次是專注于眼科手術和視光兩個領域高值耗材的愛博醫療。公司成立于2010年，主營業務是眼科高值耗材的自主研發、生產、銷售及相關服務。

主要產品覆蓋手術和視光兩大領域，主要針對白內障和屈光不正兩大類造成致盲和視力障礙的主要眼科疾病。公司手術領域的核心產品為人工晶狀體，視光領域的核心產品為角膜塑形鏡，公司產品同時包括圍繞這兩項核心產品研發生產了一系列配套產品。

在2021年疫情造成的負面影響下公司2021年度歸母凈利潤實現了171.34億元，同比增長77.45%。

此外還有快速布局角膜塑形鏡領域的昊海生科，收購上游材料生產商，同步推進經銷與自研產品，貫穿角膜塑形鏡行業全產業鏈。

公司成立于2007年，是一家應用生物醫用材料技術和基因工程技術進行醫療器械和藥品研發、生產和銷售的科技創新型企業。目前，昊海生科在眼科耗材領域快速成長，通過自主研發與外延并購豐富產品線，在白內障治療、視光、眼表、眼底等治療領域進行了布局，主要產品為眼科產品、醫療美容與創面護理產品、防粘連及止血產品。

在政策、需求、國產化等因素推動的角膜塑形鏡需求增長浪潮中，此類企業或將有一波較為受益的發展期。