全景網11月11日訊 以嶺藥業(002603.SZ)11月10晚間公告稱,近日,公司全資孫公司北京以嶺生物工程技術有限公司(以下簡稱“北京以嶺生物”)順利通過了北京市藥品監督管理局組織的藥品生產質量管理規范符合性檢查(以下簡稱“GMP符合性檢查”),并收到北京藥監局核準簽發的《藥品GMP符合性檢查結果的通知》。
對此,以嶺藥業稱,北京以嶺生物本次獲得藥品GMP符合性檢查結果,表明北京以嶺生物相關生產線符合《藥品生產質量管理規范》要求,將有利于公司提供符合質量要求的產品的能力,以滿足市場需求。
值得一提的是,近期接連收獲利好消息。11月9日晚間,以嶺藥業公告稱,公司于近日收到美國食品藥品監督管理局(以下簡稱美國FDA)的通知,公司全資子公司以嶺萬洲國際制藥有限公司向美國FDA申報的ANDA產品帕羅西汀片(ANDA,即美國仿制藥申請,申請獲得美國FDA審評批準。
業內人士指出,以嶺藥業帕羅西汀片獲得美國FDA批準文號,標志著以嶺萬洲國際制藥有限公司具備了在美國市場銷售該產品的資格,將對其拓展美國市場帶來積極的影響。(全景網)
責任編輯: 梅長蘇

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