翰宇藥業(300199)11月5日晚公告,近日通過國家藥品監督管理局官方網站獲悉,公司的注射用生長抑素通過仿制藥質量和療效一致性評價。數據顯示,2020年中國公立醫療機構終端生長抑素銷售額超過24億元,而翰宇藥業該產品為國內首家過評。
據了解,注射用生長素抑適應癥嚴重急性食道靜脈曲張出血。嚴重急性胃或十二指腸潰瘍出血,或并發急性糜爛性胃炎或出血性胃炎。胰、膽和腸瘺的輔助治療。胰腺術后并發癥的預防和治療。糖尿病酮癥酸中毒的輔助治療。
數據顯示,2020年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端生長抑素銷售額超過24億元;2021H1其銷售額超過10億元,同比增長2.46%,從廠家格局來看,默克市場份額為35.8%,江蘇海岸藥業占比22.26%,翰宇藥業占比12.36%。
目前國內市場注射用生長抑素生產廠家共有16家,翰宇藥業是該產品首家過評企業。山東新時代藥業、海南雙成藥業、江蘇海岸藥業、成都圣諾生物、上海華源藥業等5家企業該產品一致性評價補充申請在審。
截至目前,翰宇藥業已有7個品種通過或視同通過一致性評價,包括注射用胸腺法新、卡貝縮宮素注射液、依替巴肽注射液、鹽酸普拉克索緩釋片、鹽酸二甲雙胍緩釋片、鹽酸曲美他嗪緩釋片及注射用生長抑素。公司在多肽原料藥及制劑研發、注冊、產業化方面具有較強的競爭力。本次一致性評價通過,有利于提升公司品牌和市場競爭力,為公司的市場開拓帶來積極影響。
據了解,翰宇藥業是一家專業從事多肽藥物研發、生產和銷售的國家級高新技術企業,憑借在多肽領域的研發優勢、過硬產品質量以及國際標準生產基地的投入,在國內和國際市場擁有較高的認可度。翰宇藥業堅持以多肽原料藥和多肽藥物為核心,積極深化在消化止血、婦產生殖、糖尿病以及腫瘤四大治療領域的戰略布局。

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